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佛山办理医疗器械备案对仓库面积有什么要求?

发布:2022-05-20 11:38,更新:2024-05-02 08:08

佛山禅城南海办理第二、三类医疗器械经营备案对仓库面积有什么要求?


答:企业应当具有与经营范围、经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。也就是说 看你卖什么产品,经营的产品越多,那么可能要去的场地面积就越大,鼎立信建议不少于80方。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。

经营场所与库房(非委托第三方物流储运)可以不在同一地址吗?
答:可以,请分别提交各处的房屋产权证明文件、租赁协议、地理位置图及平面图。


佛山办理二类医疗器械备案,部门工作人员什么时候会上门核查?

答:根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,相关药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。现场核查的时间安排具体由工作人员安排通知。



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